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来源：器械注册里外事本篇内容从受理前技术咨询、受理咨询、技术审评过程中的咨询三个路径进行整理。一、受理前技术咨询一、受理前技术咨询办理路径（一）网上预约成功，现场注册账号（约5个工作日审核）步骤二：根据产品主审部门预约现场咨询的日期步骤三：上传“医疗器械技术审评中心咨询登记表”步骤四：现场取号（预约下午时段须13:00-14:30取号）步骤五：所咨询的审评部门提前研究，现场答复（二）没预约！没预约上！步骤一：查询所要咨询部门的值班日期步骤二：根据值班日期赶到现场取号（16:00停止取号）步骤三：领取、填写并提交“医疗器械技术审评中心咨询登记表”步骤四：审评部门收回研究，1周内通过电子邮件方式进行回复二、现场咨询携带资料境内申请人携带：委托书个人有效身份证件医疗器械技术审评中心咨询登记表。境外申请人携带：境内企业法人作为代理人的委托书境内代理人出具的委托书个人有效身份证件医疗器械技术审评中心咨询登记表三、疫情期间受理前技术咨询四、咨询部门每个咨询日单个咨询部门可预约15个号，每部门每周一次，三周一轮。二、受理咨询三、技术审评过程中的咨询一、技术审评过程中咨询路径（一）网上预约，现场注册账号，等待审核步骤二：填写《咨询申请单》，在咨询类别一栏目选择“现场咨询”或“网上咨询”步骤三：选择“现场咨询”后，等待系统中主审最终分配的预约时间（3个工作日主审电话通知预约人），如长时间没有分配信息，电话与主审沟通一下步骤四：预约申请之日起20个工作日内完成现场现场咨询，打印《医疗器械技术审评现场咨询确认单》，一式两份，双方签字并留存一份（二）、补正资料预审查二、疫情期间审评补正意见咨询统一调整为网上咨询，具体参照技术受理过程中咨询——网络本

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