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各地药监局进口非特化妆品备案监管动态小辑

发布时间:2025/2/23 13:35:04   
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浙江省药监局关于恢复受理大厅窗口现场业务办理的通告为充分满足行政相对人在疫情防控期间的办事需求,根据我省疫情防控工作情况,经研究决定,对省局行政受理大厅窗口工作做如下调整:一、自年6月1日起,恢复省局受理大厅窗口现场业务办理及现场咨询服务。二、到大厅办理业务的人员,请配合现场工作人员的调度安排,携带有效身份证件,规范佩戴口罩,出示健康码,接受实名登记和体温检测,大厅内与他人保持安全距离,即办即走,尽量减少逗留时间。浙江省药品监督管理局年5月29日广东省药监局:非特化妆品备案“舒敏”一词慎用问题:在广东使用“舒敏”一词非特备案,审评提的意见为夸大宣称,但在非特备案查询网检索“舒敏”结果显示为15条/页×56页,其中薇诺娜品牌使用该词最多,关于“舒敏”一词请问省局怎么看?是可以使用还是不能使用?难道每个地区都有自己的标准吗?标准依据是什么?舒敏指产品在产品配方设计中采用儿童化妆品配方设计,并添加了对敏感肌有良好的舒缓作用成分*(白桦、艾叶、黄芪、黄芩、马齿苋、菊花、墨旱莲),主要针对换季带来的肌肤敏感问题,敏感肌在现实中大部分消费者都认为自己属于敏感性肌肤,在选购产品的时候会选择更温和或对敏感肌友好的产品。*引用《化妆品植物原料手册》第二节。广东省药品监督管理局答复:《化妆品命名规定》明确,化妆品命名禁止使用医疗术语、明示或暗示医疗作用和效果的词语。《化妆品命名指南》列举了明示或暗示医疗作用和效果的词语,但不限于列举词语,类似词语也应谨慎使用。宁波市设立进口非特化妆品备案受理点(浙江省药监局),地点在保税区浙江省药品监督管理局发布公告称,在宁波市设立进口非特殊用途化妆品备案受理点。根据公告,境内责任人注册地在宁波市行政区域范围内的,首次进口非特殊用途化妆品备案管理工作由浙江省药监局设在宁波市市场监管局的受理点承担,浙江省药监局受理大厅不再受理。申请进口非特殊用途化妆品备案的进口化妆品生产企业,按照《浙江省药品监督管理局关于实施进口非特殊用途化妆品备案管理工作有关事项的公告》,授权境内责任人通过国家药监局“进口非特殊用途化妆品备案管理系统”办理境内责任人账号注册、产品备案信息报送等相关工作,根据系统预约信息向相应受理点递交备案纸质资料。国家药监局:无法找到重新上传营业执照的入口我公司上周五于该系统注册了账户,后面收到邮件提示说未上传盖有公章的企业营业执照,审核未通过,我想咨询下,这个系统在已经注册的情况下怎么上传盖公章的营业执照?望您给予解答,谢谢!回复内容:您好!您可以重新进行注册,并按要求提交资料。企业信息栏填写要求:境内企业所填信息须与营业执照内容一致;境外企业所填信息须与企业资格证明文件内容一致。上传资料应为境内企业上传加盖企业公章的营业执照彩色电子版;境外企业上传法人代表签字的企业资格证明文件彩色电子版。上海市食品药品监督管理局认证审评中心关于恢复现场咨询接待日的公告为做好本市相关企业复工复产咨询服务工作,经研究,自年5月6日起,在落实好上海市相关防疫要求的情况下,中心恢复正常现场预约咨询工作。预约咨询有关事宜详见认证审评中心现场接待预约公告内容。上海市食品药品监督管理局认证审评中心为进一步规范管理咨询接待工作,更好地服务行政相对人业务咨询,提高我中心业务工作效率,特设立现场咨询接待日,现将有关事宜公告如下:一、咨询接待内容主要针对已受理,处于审评核查阶段的医疗器械、特殊食品、化妆品、广告等认证审评中心职责范围内的技术审评事项的业务咨询。在正常时限内的进度查询等,不在此范围之内。二、预约程序(一)申请人通过在线填写《现场咨询申请单》进行预约;(二)申请人根据预约回复时间前来咨询,并带齐所要咨询的相关资料。三、各部门现场接待时间及电话咨询时间(上午9:30-11:30、下午13:30-16:00、节假日除外)四、接待地点:上海市南昌路号,认证审评中心南楼底层接待室五、其他事项:(一)为提高咨询服务质量与效率,咨询申请人应对所咨询的内容做好充分准备,每一个在审品种的现场咨询原则上不超过3次。(二)主审人因故在预约的接待时间不能提供咨询,中心将及时与咨询申请人进行沟通,协商调整咨询接待人员或接待时间。(三)咨询申请人不能如约到访,应提前告知。(四)疫情期间,现场接待的防疫要求遵照上海市相关规范执行。六、预约方式:在线预约

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