根据美国国家医学实验室（NIHU.SNationalLabraryOfMedechine）发布的数据：年，美国正在进行的临床试验项目总数达到了8,05项。而到了年，这一数字已飙升至18,项。这意味着仅美国的临床试验注册数量就占据了全球总量的1%。相比之下，中国在同一时期的临床试验数量较少，年仅有21项正在进行中。值得注意的是，这些试验中约一半由外国企业申请注册，以上数据来源于中国药物临床试验登记与信息公示平台。

图片来源：NIHU.SNationalLabraryOfMedechine

图片来源：中国药物临床试验登记与信息公示平台

虽然中国近年也非常重视生物科技、医疗器械等医疗领域方面的创新，但是与美国比起来，还是有一定的差距，这也是美国能吸引全球名人政要、富裕人士赴美就医的原因。到了美国，几乎可以比普通人提前5-10年享受到最新的医疗成果。

赴美就医临床试验步骤

国际病人如果想参加美国的临床试验，需要进行以下步骤：

在美国的临床试验注册网站上查找合适的试验，例如ClinicalTrials.gov。联系试验负责人或研究团队，了解试验详情，包括入选标准、试验内容、风险与利益等信息。

了解试验可能需要的签证和其他申请程序，并开始准备申请材料。

在被试者入选标准范围内，提交申请并等待研究团队的回复。如果被录取参加试验，需要前往试验中心并接受初步评估和签署知情同意书。

参加试验期间需要密切合作和沟通，按照试验方案接受治疗和随访，并及时报告任何不适或意外情况。

在试验结束后，可能需要进行长期随访和监测，以评估治疗效果和安全性。

看起来貌似很容易，但是需要注意的是，国际病人参加美国临床试验可能面临的挑战包括语言、文化、签证和旅行等方面。此外，不同的试验可能需要不同的申请程序和标准，因此建议咨询专业人士或研究团队，以获得更具体的指导和建议。

赴美就医临床试验申请的几大挑战

第一大难点是，很多美国临床试验，优选是本国病人，尤其是肿瘤类临床试验，招收相关患者并不那么难，而患者数量基数也比较大，因此会接受国际患者的概率相对较小。

英文病历和知情同意书。临床试验的入排条件非常严苛,医生判断病人是否符合入排条件需要病人以往详细病历，这点非常关键，病历翻译要求非常准确且全面。知情同意书详细阐述了试验相关的各种细节，尤其是风险。病人需要仔细阅读后签字，表示自己完全理解并接受了所有相关的信息。美国医生在接纳哪位患者方面有话语权，医生同意，医院和药厂才会同意病人加入该临床试验。

另一个挑战或者说风险是双盲试验中被分到对照组（对照组可能是目前临床最好的对比药，也可能是新药的不同剂量剂型），这是双盲对比临床试验特性决定的，没有办法能保证病人进入干预组。

如何开始是最难的。最困难的一点是如何找到和匹配最适合的临床试验组，每年全球约1%的临床试验在美国开展，仅仅通过网上的搜索匹配能够找到与你相关的临床试验但你无法判断是否符合复杂的入组条件，了解每个不同的申请程序和标准这会花费大量的时间与精力。

如果您遇到了以上困难，或许可以寻求专业的机构寻求帮助，美联医邦国际健康竭诚为您服务。

美国临床试验入组

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