行业焦点

国家医疗保障局发布最新公告，罗氏抗流感新药速福达(英文商品名：Xofluza，中文通用名：玛巴洛沙韦)在国内获批八个月后，正式进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(年版)》。速福达(玛巴洛沙韦)是一款创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂，是20年来获批治疗流感的首个，也是唯一一个单剂量口服药物。玛巴洛沙韦全程只需一次服药，就能在24小时内显著降低病毒排毒，缩短传染期并明显缩短流感症状的持续时间。

渤健研发的两款罕见病药物：诺西那生钠注射液、氨吡啶缓释片(复彼能)出现在调整后的医保药品目录中。其中诺西那生钠注射液既是全球首个脊髓性肌萎缩(SMA)治疗药物，也是年首次“国谈”起，被纳入目录的高值罕见病药物。同时，氨吡啶缓释片(复彼能)用于改善多发性硬化(MS)患者步行功能障碍的药物在递交上市许可申请并获批纳入国家医保目录。调整后的医保药品报销目录将于年1月1日起实施。

武田两款罕见病创新药物成功纳入年国家医保目录。武田中国宣布旗下两款罕见病领域的创新药物瑞普佳(阿加糖酶α注射用浓溶液)和飞泽优(醋酸艾替班特注射液)成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(年)》。这两款罕见病创新药物在进入中国短短一年内就被迅速纳入医保，有助于进一步推动罕见病规范化诊疗的临床实践和普及，让更多中国遗传性血管性水肿和法布雷病患者能够从创新治疗方案中获益。

君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)通过国家医保谈判，新增两项适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(版)》乙类范围。特瑞普利单抗(拓益)将填补医保目录内晚期鼻咽癌及晚期尿路上皮癌非选择性人群免疫治疗的空白，是新版目录中唯一用于黑色素瘤和鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗药物。特瑞普利单抗(拓益)是由君实生物独立研发，我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，用于多种恶性肿瘤治疗。

尚高拟收购综合性医疗健康服务企业翔鹏佑康控股权。尚高公司中国生产中药材和其他生物科技产品生产及销售商，宣布公司与翔鹏佑康(北京)科技有限公司的部分股东于11月18日正式签署《股权收购框架协议》拟收购翔鹏佑康51%的控股股权。翔鹏佑康是一家综合性医疗健康服务公司。具体服务包括诊前咨询及分诊建议、协助就诊、诊中指导、诊后康复、健康追踪、国内/国际会诊等便捷医疗服务；以及私人家庭医生、7*24小时电话医生、体检管理、上门护理、专业报告解读等健康管理。

至本医疗科技(上海)有限公司宣布与强生(中国)投资有限公司杨森(中国)研发中心共同签署了《战略合作谅解备忘录》，达成战略合作。双方将以真实世界研究数据库为基础，凭借各自强大的科研实力和丰富的医疗资源，优化临床试验和患者入组，共建临床创新解决方案，推进伴随诊断产品及抗肿瘤药物的开发及商业化进程，为临床患者提供更为全面的健康管理方案。

杨森中国与艾德生物签订战略合作协议。根据战略合作备忘录，双方公司将会共同打造端到端的协同创新服务模式，覆盖市场准入、医患教育、新生物标志物的研发以及大数据平台搭建。该合作将进一步赋能患者的全病程管理，在提升伴随诊断可及性和加快患者报销的同时，进一步优化包括肺癌、尿路上皮癌等杨森重点目标治疗领域的诊断。并且在“港澳药械通”等有关创新药物和医疗器械准入的试点政策下，双方公司将积极探索推进创新治疗方案的准入。

加科思KRASG12C抑制剂与西妥昔单抗联用临床试验在中国获批。加科思临床前研究显示，JAB-与西妥昔单抗联用可增强JAB-抑制剂在结直肠癌肿瘤模型中抗肿瘤活性，使肿瘤发生消退，且延缓停药后的肿瘤再生长。JAB-目前已在中美两国获批5项临床试验，包括单药试验以及分别与PD-1单抗或西妥昔单抗的联合用药试验，适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌等KRASG12C突变的晚期实体瘤。

领星生物携手青煜医药，开发基于真实世界数据的原创创新肿瘤药物。领星生物致力于成为新药研发的新基建，用数据智能(DataIntelligence)重塑新药开发流程。青煜医药专注于以WD40蛋白家族为靶点的小分子创新药物研发。双方将以领星在中国肿瘤患者真实世界深度临床和全面分子数据中发现的创新药物靶点和所针对的特定临床适用人群为基础，围绕青煜全面完整的小分子高通量筛选和发现技术平台，共同开发全球首创的全新肿瘤药物，满足未满足的临床需求。

承启生物承接国际人类蛋白质组计划官方数据库建设。近日，国际人类蛋白质组计划确定，由承启生物承接国际人类蛋白质组计划的官方数据库neXtProt(亚洲分站)的建设。这是国际人类蛋白质组计划第一次将官方数据库交由亚洲公司进行建设，标志着中国在人类蛋白质组计划中的核心地位提升，也显示出承启生物不仅仅在测序领域取得国际声誉，同时在蛋白质组学领域也受到国际学术界的权威认可。11月底，neXtProt亚洲分站的建设正式开始。

天境生物宣布尤莱利单抗美国2期临床研究完成首例两名患者给药。天境生物宣布，其自主研发的CD73抗体尤莱利单抗(uliledlimab，也称为TJD5)与阿替利珠单抗(泰圣奇)联用治疗卵巢癌及其它特定晚期或转移性实体瘤的美国2期剂量扩展研究(NCT)已完成首例两名患者给药。CD73是一种表达于肿瘤细胞、催化单磷酸腺苷(AMP)向腺苷转化的限速酶，而腺苷在肿瘤微环境中有免疫抑制作用。

编辑/卓悦